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　　当地时间周五（8月16日），丹麦药企巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）在官网宣布，其已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，寻求将Imvanex疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。

来源：巴伐利亚北欧公司官网

　　据了解，Imvanex（MVA-BN，在美国的商品名为Jynneos，在加拿大为Imvamune）是一种用于保护成年人的天花疫苗，但数据显示其在预防猴痘方面有效。

　　2022年时，欧盟和美国先后批准其用于应对猴痘疫情，适用于18岁及以上的成年人。当时，美国食品药品监督管理局（FDA）还授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权。

　　目前，该疫苗仍然是全球唯一获得FDA和EMA批准的猴痘疫苗，但疫苗在欧洲还不适用于青少年。

　　巴伐利亚北欧公司写道，一项临床研究的中期结果显示，315名12-17岁的青少年和211名18岁以上的成年人分别接种两剂标准剂量疫苗，两个年龄组的免疫反应相当，且安全性相似。

　　新闻稿还写道，公司正准备进行另一项临床试验，计划今年晚些时候在刚果（金）和乌干达启动，以评估疫苗对2-12岁儿童的免疫效果和安全性，为适用范围的进一步扩大提供证据。

　　巴伐利亚北欧总裁兼首席执行官Paul Chaplin在声明中表示，“在非洲持续的疫情中，儿童和青少年受到猴痘的影响尤为严重，这凸显了扩大这一脆弱人群获得疫苗和治疗的重要性和紧迫性。”

　　本周早些时候，非洲疾控中心主任让·卡塞亚宣布猴痘疫情为非洲公共卫生紧急事件。而在后一天，世界卫生组织总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

　　这是世卫组织两年多来第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。该组织的数据显示，今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例，已超过去年病例总数，其中死亡病例达537例。

　　昨日，丹麦的邻国——瑞典报告了首例猴痘确诊病例，这也是本轮疫情暴发以来，非洲大陆以外确诊的首例病例。发稿前不久，巴基斯坦卫生部也发现2024年以来首例猴痘确诊病例。

　　截至发稿，在丹麦交易的巴伐利亚北欧上涨超17%，股价创2022年9月以来的最高水平。A股猴痘概念也明显走强，透景生命、普利制药、海辰药业、兰卫医学等都有触及涨停。

　　美股盘前，疫苗开发商Emergent BioSolutions涨超10%，GeoVax Labs涨逾9%。

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责任编辑：李桐 股票配资网